Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - moroctocog alfa - hemofilia a - antihemorrágicos - tratamiento y profilaxis de hemorragias en pacientes con hemofilia a (deficiencia congénita de factor viii). refacto af es apropiado para su uso en adultos y niños de todas las edades, incluyendo los recién nacidos. refacto af no contiene von-willebrand factor, y por lo tanto no está indicado en von-willebrand la enfermedad de.

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roche registration gmbh - vemurafenib - melanoma - agentes antineoplásicos - vemurafenib está indicado en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con melanoma no resecable o metastásico positivo a la mutación braf-v600.

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sun pharmaceutical industries europe b.v. - difosfato de sonidegib - carcinoma, célula basal - agentes antineoplásicos - odomzo está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma localmente avanzado de la célula básica (bcc) que no son susceptibles de tratamiento curativo de la cirugía o la radioterapia.

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mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - fibrinógeno humano, trombina humana - hemostasia, quirúrgico - antihemorrágicos - tratamiento de apoyo donde las técnicas quirúrgicas estándar son insuficientes para mejorar la hemostasia. raplixa debe ser utilizado en combinación con un aprobado esponja de gelatina. raplixa está indicado en adultos de más de 18 años de edad.

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novartis europharm limited  - maleato de indacaterol - enfermedad pulmonar, obstructiva crónica - medicamentos para la enfermedad obstructiva de las vías respiratorias enfermedades, - oslif breezhaler está indicado para el tratamiento broncodilatador de mantenimiento de la obstrucción del flujo de aire en pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica.

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bristol-myers squibb pharma eeig - la talidomida - mieloma múltiple - inmunosupresores - thalidomide bms in combination with melphalan and prednisone as first line treatment of patients with untreated multiple myeloma, aged >/= 65 years or ineligible for high dose chemotherapy. thalidomide bms is prescribed and dispensed according to the thalidomide celgene pregnancy prevention programme (see section 4.

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novartis europharm limited - omalizumab - asthma; urticaria - medicamentos para la enfermedad obstructiva de las vías respiratorias enfermedades, - alérgica asthmaxolair está indicado en adultos, adolescentes y niños (de 6 a.

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sandoz gmbh - somatropina - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hormonas hipofisarias e hipotalámicas y análogos - los bebés, los niños y adolescentsgrowth perturbación debido a la secreción insuficiente de la hormona de crecimiento (gh). alteración del crecimiento asociado con el síndrome de turner. alteración del crecimiento asociada con insuficiencia renal crónica. alteración del crecimiento (altura actual estándar de la desviación de puntuación (sds) < -2. 5 y de los padres ajustado sds < -1) en corto a los niños / adolescentes nacidos pequeños para la edad gestacional (sga), con un peso de nacimiento y / o longitud por debajo de -2 desviaciones estándar (sds), que no pudo mostrar catch up de crecimiento (altura de velocidad (hv) sds < 0 durante el último año) por cuatro años de edad o más tarde. el síndrome de prader-willi (spw), para la mejora del crecimiento y la composición corporal. el diagnóstico de spw deben ser confirmados por pruebas genéticas que corresponda. adultsreplacement terapia en adultos con un pronunciado déficit de hormona del crecimiento. los pacientes con severa deficiencia de hormona del crecimiento en la edad adulta son definidos como pacientes con conocida hipotálamo hipofisario de la patología y al menos una deficiencia conocida de una hormona hipofisaria no se prolactina. estos pacientes deben someterse a una sola prueba dinámica con el fin de diagnosticar o excluir a una deficiencia de hormona del crecimiento. en los pacientes con inicio en la infancia deficiencia aislada de gh (no hay evidencia de eje hipotálamo-hipófisis de la enfermedad o de la irradiación craneal), dos ensayos dinámicos debe ser la recomendada, excepto para aquellos que tienen bajos niveles de insulina-como factor de crecimiento i (igf-i), las concentraciones de sds < -2) que puede ser considerado para una prueba. el punto de corte de la prueba dinámica debe ser estricta.

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novartis europharm limited  - maleato de indacaterol - enfermedad pulmonar, obstructiva crónica - medicamentos para la enfermedad obstructiva de las vías respiratorias enfermedades, - onbrez breezhaler está indicado para el tratamiento broncodilatador de mantenimiento de la obstrucción del flujo de aire en pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica.

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laboratoires smb s.a. - el fenofibrato, pravastatina - dislipidemias - agentes modificadores de lípidos - pravafenix está indicado para el tratamiento de alta-coronaria-corazón-enfermedad coronaria-el riesgo de los pacientes adultos con dislipidemia mixta caracterizada por triglicéridos altos y bajos niveles de hdl-cholesterol (c) cuyos niveles de ldl-c son adecuadamente controlados mientras que en un tratamiento con monoterapia con 40 mg de pravastatina.